Ингаляции севофлурана

Терапевтические показания

Севофлюран показан для индукции и поддержания общей анестезии в педиатрических и взрослых пациентов для стационарной и амбулаторной хирургии.

Дозировка и способ применения

Премедикация должен быть выбран в соответствии с потребностями конкретного пациента и по усмотрению анестезиолог.

Хирургический наркоз:

Севофлюран должен быть доставлен через испарителем, специально калиброванные для использования с севофлюран так, что можно точно контролировать концентрацию доставлены. MAC (минимальная альвеолярная концентрация) значения севофлюран снижение с возрастом и с добавлением закиси азота. В таблице ниже указаны средние значения ПДК для разных возрастных групп.

Таблица 1: MAC значения для взрослых и педиатрических пациентов в зависимости от возраста

Возраст пациента (лет) севофлюран севофлюран кислорода в 65% N2O/35% O2

0 – 1 месяца * 3,3% 2,0% **

1 - andlt; 6 месяцев 3,0%

6 месяцев - andlt; 3 года на 2,8%

3 - 12 2,5%

25 2.6% 1.4%

40 2.1% 1.1%

60 1.7% 0.9%

80 1.4% 0.7%

* Новорожденных являются полный срок гестации. MAC у недоношенных новорожденных не определена.

** В 1-andlt; 3-летний педиатрических пациентов, 60% N2O/40% O2 был использован.

Индукция:

Дозировка должна быть индивидуализированы и титруют до желаемого эффекта согласно patientand #39; возраст s и клинического состояния. Барбитураты короткого действия или другого агента, внутривенного введения индукции может осуществляться после ингаляции севофлурана. Индукция с севофлюран может быть достигнуто в кислороде или в сочетании с кислородом закиси смесей. В вдохновили концентрации 5% взрослых севофлюран обычно производят хирургической анестезии в менее чем за 2 минуты. У детей, вдохновленный концентрации от 7% севофлюран обычно производят хирургической анестезии в менее чем за 2 минуты. В качестве альтернативы для индукции анестезии в unpremedicated пациентов, вдохновленный концентрации до 8% может использоваться севофлюран.

Техническое обслуживание:

Хирургические уровни анестезии может быть устойчивым с концентрацией 0,5 - 3% севофлюран или без сопутствующего использования закиси азота.

Эмерджентность:

Эмерджентность времена обычно короткие после севофлюран анестезии. Таким образом пациенты могут требовать раннего послеоперационной боли.

Пожилые люди:

MAC уменьшается с увеличением возраста. Средняя концентрация севофлюран для достижения MAC в 80-летний составляет примерно 50%, в 20-летний.

Педиатрической популяции:

Обратитесь к таблице 1 для значений MAC для педиатрических пациентов в зависимости от возраста.

Противопоказания

Севофлюран не следует использовать в пациентах с известными или предполагаемой чувствительностью к севофлюран или другие Галогенсодержащие препараты и средства обезболивающие (например, история расстройства функции печени, лихорадка или лейкоцитоз неизвестной причины после анестезии с одним из этих агентов).

Севофлюран также противопоказано у пациентов с известных или подозреваемых генетической предрасположенности к злокачественной гипертермии.

Севофлюран противопоказан пациентам, у которых общая анестезия противопоказана.

Специальные предостережения и меры предосторожности

Севофлюран может вызвать угнетение дыхания, которое может быть увеличено наркотического премедикации или других агентов, вызывающих респираторные депрессии. Дыхание под надзором и при необходимости, помощь.

Севофлюран должно осуществляться только со стороны лиц, прошедших подготовку в области управления общей анестезии. Услуги для поддержания патента дыхательных путей, искусственной вентиляции, обогащения кислородом и кровообращения реанимации должны быть немедленно доступны.

Концентрация севофлюран поставляется с испарителем должен быть известен точно. Поскольку летучих анестетиков различаются в их физических свойств, необходимо использовать только испарителей, специально калиброванные для севофлюран. Управление общей анестезии должны быть индивидуализированы на основе patientand #39; s ответ. Гипотония и угнетение дыхания увеличивают по мере углубления анестезии.

Злокачественная гипертермия

В впечатлительных людей potent ингаляционной анестезии агенты могут вызвать состояние hypermetabolic скелетных мышц приводит к высоким в кислороде и клинический синдром, известный как злокачественная гипертермия. Клинический синдром сигнализирует гиперкапния и может включать ригидность мышц, тахикардия, ВП, цианоз, аритмии, и/или нестабильности артериального давления. Некоторые из этих неспецифических признаков может появиться во время легкой анестезии, острая гипоксия, гиперкапния и hypovolaemia.

В клинических испытаниях был зарегистрирован один случай злокачественной гипертермии. Кроме того были postmarketing отчеты злокачественной гипертермии. Некоторые из этих докладов были со смертельным исходом.

Лечение включает в себя прекращение запуска агентов (например, севофлюран), внутривенные дантролен натрия (см. Назначение информации для внутривенного введения дантролен натрия для дополнительной информации по ведению пациентов) и применение поддерживающей терапии. Такая терапия включает в себя энергичные усилия по восстановлению температуры тела к нормальной, дыхания и кровообращения поддержки, как указано и управление электролита жидкость кислотно щелочное отклонения от нормы. Почечная недостаточность может появиться позже, и поток мочи должны контролироваться и устойчивым, если это возможно.

Постоперационная гиперкалиемия

Использование ингаляционной анестезии агентов было связано с редким повышением калия в сыворотке, в нарушение сердечного ритма и смерти в педиатрических пациентов в послеоперационном периоде. Пациенты с латентной, а также явной нервно-мышечные заболевания, особенно мышечной дистрофии Дюшенна, как представляется, являются наиболее уязвимыми. Использование succinylcholine был связан с большинство, но не все, из этих случаев. Эти пациенты также испытывали значительные фасады в сыворотке Креатинкиназа и в некоторых случаях изменения в моче в соответствии с миоглобинурия. Несмотря на сходство в презентации злокачественной гипертермии ни один из этих пациентов exhibited признаков или симптомов ригидность мышц или hypermetabolic состояние. Ранние и агрессивное вмешательство для лечения hyperkalaemia и устойчивостью аритмий рекомендуется, как и последующая оценка для скрытых нервно-мышечные заболевания.

Отдельные сообщения о QT пролонгации, очень редко связанные с torsade de pointes (в исключительных случаях со смертельным исходом), были получены. Следует проявлять осторожность при администрировании севофлюран восприимчивых пациентов.

Изолированные случаи желудочковой аритмии были зарегистрированы в педиатрических пациентов с Pompeand #39; болезнь.

Следует проявлять осторожность в управлении общей анестезии, в том числе севофлюран, для пациентов с митохондриальных расстройств.

Печеночный

Очень редкие случаи легкой, умеренной и тяжелой послеоперационное печёночной дисфункции или гепатит с или без желтухи сообщалось из пострегистрационные опыта.

Клиническое решение должно осуществляться, когда севофлюран используется у пациентов с печеночной условий или при лечении с препаратами, известно, вызывают печёночной дисфункции

Пациенты с неоднократные воздействия галогенированные углеводороды, включая севофлюран, в течение относительно короткого интервала может иметь повышенный риск печеночной травмы.

Общие

Во время поддержания анестезии увеличивая концентрацию севофлюран производит от дозы снижение артериального давления. Чрезмерное снижение артериального давления может быть связано с глубины анестезии и в таких случаях может быть исправлена путем уменьшения вдохновили концентрации севофлюран. Особое внимание следует при выборе дозы для пациентов, которые гиповолемический, гипотензивным, или иным образом гемодинамически скомпрометирована, например, из-за сопутствующих препаратов.

Со всеми анестетики, поддержание гемодинамической стабильности очень важно избегать ишемия миокарда у больных с ишемической болезнью.

Осторожность следует соблюдать при использовании севофлюран во время акушерской анестезии, поскольку релаксант воздействие на матку может увеличить риск маточные кровотечения (см. раздел 4.6).

Восстановление от общей анестезии следует оценивать тщательно перед пациентами выбрасывается из комнаты восстановления. Быстрое возникновение от анестезии, как правило, рассматривается с севофлюран, так ранней помощи послеоперационной боли может потребоваться. Хотя восстановление сознания после севофлюран администрирования обычно происходит в течение нескольких минут, влияние на интеллектуальную функцию на два или три дня после анестезии не изучены. Как и в случае с другими анестетики, небольшие изменения в настроении может сохраняться в течение нескольких дней после применения. Быстрое появление у детей могут быть связаны с перемешиванием и отсутствием сотрудничества (около 25% случаев).

Замена сушеного CO2 адсорбенты:

Редкие случаи экстремальных тепла, дыма, и/или самопроизвольно пожара в анестезии машина сообщалось во время использования севофлюран в сочетании с использованием сушеного CO2 абсорбента, в частности те, содержащие гидроксид калия (например, Baralyme). Необычно задержка роста или неожиданное снижение вдохновили севофлюран концентрации по сравнению с испарителем установки могут быть связаны с чрезмерным нагревом CO2 абсорбирующей канистру.

Экзотермическая реакция, повышение севофлюран деградации и производства продуктов разложения может произойти когда СО2 абсорбента становит сморщившимися, например после продолжительного периода потока сухого газа через CO2 абсорбирующей канистрах. Севофлюран продуктов распада (метанол, формальдегид, окись углерода и соединения A, B, C и D) были замечены в дыхательной цепи экспериментальной анестезии машина с использованием сушеного CO2 адсорбенты и максимальная севофлюран концентрации (8%) для длительных периодов времени (≥ 2 часа). Концентрации формальдегида, наблюдается при анестезии дыхательной цепи (используя гидроксид натрия, содержащих абсорбентами) согласуются с уровнями, известно, вызывает легкое раздражение дыхательных путей. Клиническое значение продуктов распада, наблюдается в этой крайней экспериментальной модели неизвестно.

Если медико-санитарной помощи профессиональных подозреваемых, что СО2 абсорбента стал сморщившимися, его необходимо заменить перед последующим использованием летучих анестетиков (например, севофлюран). Необходимо учитывать, что индикатор цвета не всегда изменяется после высыхания. Таким образом отсутствие значительного цвета изменений не следует как гарантии надлежащей гидратации. Абсорбенты CO2 следует заменить регулярно независимо от состояния цвета индикатора.

Почечной недостаточностью:

Из-за небольшого числа больных с почечной недостаточностью (базовый креатинина сыворотки более 1,5 мг/дл) изучали безопасность севофлюран администрации в этой группе полностью не установлены. Таким образом севофлюран следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

В некоторых исследованиях на крысах нефротоксичности был замечен в животных уровни соединения A (pentafluoroisopropenyl fluoromethyl эфира (PIFE)) сверх тех, которые обычно наблюдаются в обычной клинической практике. Механизм этой почечной токсичности для крыс неизвестно, и его отношение к человеку не было установлено.

Нейрохирургия andamp; Нервно-мышечные нарушения:

У пациентов риску от повышения давления внутри черепной севофлюран должно осуществляться осторожно в сочетании с методами для снижения давления внутри черепной (например, гипервентиляция).

Припадки:

Редкие случаи изъятий сообщили в ассоциации с использованием севофлюран.

Использование севофлюран было связано с приступами, происходящих в детей и молодых взрослых, а также пожилых людей и без предрасполагающих факторов риска. Клинические решения необходимо, прежде чем севофлюран используется в пациентах на риск судорог. У детей глубины анестезии должны быть ограничены. ЭЭГ может позволить оптимизации севофлюран дозы и помочь избежать развития захвата активности у больных с предрасположенностью для изъятия.

Педиатрической популяции:

Использование севофлюран было связано с приступами. Многие имели место у детей и молодых людей, начиная с 2-месячного возраста, большинство из которых имели не предрасполагающих факторов риска. Клиническое суждение должно осуществляться при использовании севофлюран у пациентов, которые могут подвергаться риску для изъятия.

Дистонии движений у детей наблюдается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Бета симпатомиметиками агенты, как изопреналин и альфа - и бета симпатомиметиками агентов, как адреналин и норадреналин следует использовать с осторожностью во время наркоза севофлюран, из-за потенциального риска желудочковой аритмии.

Non селективные ингибиторы МАО: Риск кризиса во время операции. Как правило, рекомендуется, что лечение должно быть прекращено за 2 недели до операции.

Севофлюран может привести к заметным гипотензии у пациентов с антагонистами кальция, в частности dihydropyridine дериватами.

Осторожность следует проявлять при антагонисты кальция используются одновременно с ингаляционных анестетиков из-за риска аддитивный отрицательное инотропное эффект.

Использование succinylcholine с ингаляционных анестетиков был связан с редким повышением калия в сыворотке, в нарушение сердечного ритма и смерти в педиатрических больных в послеоперационный период.

Севофлюран было показано, быть безопасным и эффективным при приеме внутрь одновременно с широким разнообразием агентов, часто встречающихся в хирургических ситуациях, таких, как агенты центральной нервной системы, релаксанты скелетной мускулатуры, вегетативных препаратов, антибактериальных агентов, включая аминогликозиды, гормоны и синтетических заменителей, производных крови и сердечно-сосудистых препаратов, включая эпинефрина.

Эпинефрин/адреналин

Севофлюран похож на изофлюрановая в сенсибилизацию миокарда к Аритмогенное действие экзогенно administered адреналина.

Косвенные действия симпатомиметиков

Существует риск острого гипотензивной эпизод с сочетанной использованием севофлюран и косвенного действия симпатомиметиков продуктов (амфетамины, эфедрин).

Бета-блокаторы

Севофлюран может увеличить отрицательное инотропное, хронотропной и dromotropic эффекты бета-блокаторы (путем блокирования сердечно-сосудистой системы компенсационных механизмов).

Верапамил

Обесценение предсердно проводимости было отмечено, когда верапамил и севофлюран были одновременно.

Индукторов CYP2E1

Лекарственные средства и соединений, которые повышают активность цитохрома Р450 изоэнзима CYP2E1, такие как изониазида и алкоголь, может увеличить метаболизм севофлюран и привести к значительному увеличению концентрации фтора в плазме. Использование севофлюран и изониазида может потенцировать гепатотоксического воздействия изониазида.

ST Johnand #39; s сусла

Тяжелая гипотония и задержка эмерджентность от анестезии с галогенизированными ингаляционных анестетиков были зарегистрированы у пациентов, получавших долгосрочные с St Johnand #39; s сусла.

Барбитураты

Администрация севофлюран совместима с барбитураты, как часто используемые в хирургической практике.

Бензодиазепины и опиоидов

Бензодиазепины и опиоиды, как ожидается, снижение MAC севофлюран так же, как и с других ингаляционных анестетиков. Администрация севофлюран совместима с бензодиазепинами и опиоидами, как часто используемые в хирургической практике.

Опиоиды, такие как альфентанил и суфентанилом, в сочетании с севофлюран, может привести к синергетический снижение частоты сердечных сокращений, артериальное давление и частоту дыхания.

Оксид азота

Как с другими галогенированных летучих анестетиков, MAC севофлюран уменьшается при приеме внутрь в сочетании с закисью азота. Эквивалент MAC уменьшается примерно 50% взрослых и примерно 25% в педиатрических пациентах.

Нервно-мышечная блокирующие агенты

Как и в случае с другими ингаляционных наркозные агентами, севофлюран влияет на интенсивность и продолжительность нервно-мышечной блокады non-depolarising миорелаксанты. При использовании для дополнения альфентанил N2O анестезии, севофлюран потенцирует нервно-мышечного блока, индуцированной с панкуроний, Векурония или атракурия. Дозировки для этих миорелаксанты при приеме внутрь с севофлюран похожи на те, которые требуются с изофлюрановая. Не было изучено влияние севофлюран на succinylcholine и продолжительность depolarising нервно-мышечной блокады.

Снижение дозы нервно-блокирующих агентов во время индукции анестезии может привести задержки наступления условий, пригодных для эндотрахеальной интубации или неадекватные мышечная релаксация потому что потенцирование нервно-мышечных блокирующих агентов наблюдается несколько минут после начала севофлюран администрации.

Среди не depolarising агентов были изучены Векурония, панкуроний и атракурия взаимодействия. В отсутствие конкретных руководящих принципов: (1) для эндотрахеальной интубации, не уменьшают дозу non-depolarising миорелаксанты; и (2) во время поддержания анестезии, вероятно, будет сокращено по сравнению с во время анестезии N2O/opioid дозы не depolarising миорелаксанты. Администрация дополнительных доз миорелаксантов следует руководствоваться ответ на стимуляции нерва.

Как с другими агентами, меньшей концентрации севофлюран может потребоваться использовать внутривенного введения анестетика например пропофола.

Значительное увеличение концентрации фтора в плазме наблюдается возросшая активность CYP 2E1 после.

Рождаемость, беременность и лактация

Беременность

Севофлюран имеет релаксант воздействие на матку, что может привести к увеличению маточные кровотечения, как сообщалось в исследовании его использования во время прерывания беременности. Использование во время родов и доставки только одного небольшого исследования в кесарева сечения.

Размножение исследования крыс и кроликов при дозах до 1 MAC уже не обнаружил доказательств вреда для плода из-за севофлюран. Есть нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин; Таким образом севофлюран следует использовать во время беременности только в том случае, явно необходимо.

Родовспоможения

В клинических испытаниях безопасность севофлюран была продемонстрирована для матерей и младенцев, когда используется для анестезии во время кесарева сечения. Безопасность севофлюран в области труда и влагалища не была продемонстрирована.

Грудное вскармливание

Не известно ли севофлюран или его метаболиты выделяются в человеческом молоке. Из-за отсутствия документально опыта женщинам следует рекомендовать пропустить грудное вскармливание в течение 48 часов после приема севофлюран и отказаться от молока, произведенного за этот период.

Фертильность

Размножение исследования крыс и кроликов при дозах до 1 MAC уже не обнаружил доказательств нарушения фертильности из-за севофлюран.

Ключевые слова:

Китай севофлюран ингаляционно производитель, Китай севофлюран ингаляционно поставщиков, ингаляции севофлурана из Китая завода, один из ингаляции севофлурана ведущих брендов из Китая, миорелаксанты, анестетик и дополнительный препарат, анти-гиперчувствительности препарат Атракурия безилат, аденозин Cyclophosphate, хлорфенирамин малеат, добутамина HCl, Этомидат, лития карбонат, натрия кромогликата, панкуроний бромид, толтеродин тартрата, севофлюран для ингаляции

Мы рассматривали как один из ведущих производителей и поставщиков севофлюран ингаляции. С помощью нашей секции технологически передовые производства мы можем предложить клиентам продукты ингаляции севофлурана, которые проходят испытания по различным параметрам качества для обеспечения безупречного диапазона в конце клиентов.

http://www.sundentgroup.com/